Gastric Cancer：波齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠霉素治疗HER2阳性晚期胃癌患者的效果

波齐替尼（HM781-36B）是一种举例来说独派HER丝氨酸激酶抑制剂，小分子EGFR、HER2和HER4。这项前瞻性、多中所心、停止使用附加、I/II期分析确定了最大耐受口服（MTD），并评估了波齐替尼联合类固醇和此曲妥珠单抗在HER2中所性晚期前列腺癌（GC）病患者中所的安全性和系统性。

HER2中所性GC病患者早先接纳一线复发，口服波齐替尼（8 mg或12 mg），每天一次，持续14天，随后停药7天。类固醇（175 mg/m2无菌）和此曲妥珠单抗（8 mg/kg负荷口服，然后6 mg/kg无菌）与poziotinib同时进行，每3周1天一次。

整体而言，在I期其余部分，有12名病患者入组（7名在口服水平1，5名在口服水平2）。1名接纳波唑替尼8mg的病患者和2名接纳波唑替尼12mg的病患者显现出了口服限制性疗效（DLTs）；所有DLTs均为4级中所性粒细胞减少症，其中所1人伴有头痛。最常见的不良事件是腹泻、皮疹、口腔炎、瘙痒和腹泻。波齐替尼的MTD被确定为8mg/天，这被用于II期其余部分，该其余部分共有纳入32名病患者。2名病患者（6.3%）有几乎化学反应，5名（15.6%）有其余部分化学反应（普遍性化学反应率21.9%）。中所位无进展生存期和总生存期都为13.0周（95% CI 9.8-21.9）和29.5周（95% CI 17.9-59.2）。

总之，该分析结果表明，波齐替尼联合类固醇和此曲妥珠单抗的MTD为8mg/天。该Pop对既往治疗法的HER2中所性GC病患者产生了有希望的抗，且疗效可控。

原始出处：

Tae-Yong Kim, Hye Sook Han, et al., A phase I/II study of poziotinib combined with paclitaxel and trastuzumab in patients with HER2-positive advanced gastric cancer. Gastric Cancer. 2019 No22(6):1206-1214. doi: 10.1007/s10120-019-00958-4.